【藥品名稱】重感靈片
漢語拼音: zhongganlingpian
【成 份】 毛冬青、羌活、葛根、 石膏、馬鞭草、板藍根、青蒿、馬來酸氯苯那敏、安乃近。
【性 狀】 木品為薄膜衣片,除去包衣后顯棕褐色;味苦。
【功能主治】 解表清熱,疏風止痛。用于表邪未解、郁里化熱引起的重癥感冒,癥見惡寒、高熱、頭痛、四肢酸痛、咽痛、鼻塞、咳嗽等。
【規 格】 每片含安乃近31.25毫克,馬來酸氯苯那敏0.375毫克。
【用法用量】 口服,一次6-8片,一日3-4次。
【不良反應】
藥品上市后監測中發現重感靈口服制劑的不良反應/事件主要有:
1. 皮膚損害:皮疹、瘙癢、蕁麻疹、紅斑疹、斑丘疹等;
2. 胃腸損害:惡心、嘔吐、腹痛、口干、腹瀉、胃不適等;
3. 全身性損害:乏力、疲勞等;
4. 神經系統損害:嗜睡、頭暈、頭痛等;
5. 免疫功能紊亂:過敏反應、過敏樣反應、面部消腫等;
6. 其他:口渴、多尿、心悸、白細胞減少等。
【禁 忌】
1. 對本品及其他任何成份過敏者禁用;
2. 安乃近與阿司匹林存在交叉過敏反應,對阿司匹林過敏者禁用。
3. 對氨基比林等吡唑酮類藥物過敏者禁用;
4. 妊娠晚期婦女禁用。
5. 18歲以下青少年兒童禁用。
6. 高空作業者、車輛駕駛人員、機械操作人員工作時間禁用。
【注意事項】
本品是中西藥復方制劑,鑒于尚無充分的臨床研究數據證實本復方制劑可以減低或消除其中化學藥品的不良反應或其他應當注意的事項,故在此項下羅列與化學藥品關聯的相關內容,以提示醫患在使用本品時予以關注。
1. 本品為癥狀改善藥,不得長期、大劑量服用。
2. 本品不宜與含相同成份的藥品合用。
3. 本品含有馬來酸氯苯那敏,可能引起嗜睡、頭暈、口渴、多尿、咽喉痛、困倦、虛弱感、心悸、皮膚瘀斑、出血傾向等不良反應。①服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作嚴密儀器。②馬來酸氯苯那敏為組織胺H1受體拮抗劑,單用時日劑量一般不得超過24mg。③老年人較敏感應適當減量;膀胱頸梗阻、幽門十二指腸梗阻、甲狀腺機能亢進,高血壓和前列腺肥大者慎用。④藥物相互作用:與解熱鎮痛藥物配伍,可增強其鎮痛和緩解感冒癥狀的作用;與中樞鎮靜藥、催眠藥、安定藥或乙醇并用,可增加對中樞神經的抑制作用;本品可增強抗抑郁藥的作用。
4. 本品含安乃近,可能引起嚴重過敏反應,如重癥藥疹、過敏性休克等。使用本品如果出現皮疹、瘙癢等反應,應立即停藥,嚴重者應立即應就診。
5. 本品含安乃近,可能引起血液系統嚴重不良反應,如粒細胞缺乏癥、免疫性溶血性貧血、血小板減少性紫癜、再生障礙性貧血等。粒細胞缺乏癥起病急,表現為突發高熱、極度乏力、周身不適,2-3天內可能發生嚴重感染,如肺部、泌尿系統、口咽部和皮膚感染等,出現上述癥狀須立即就診并檢查血象。
6. 本品含安乃近,是氨基比林和硫酸鈉相結合的化合物,安乃近為解熱鎮痛類藥,用于解熱、鎮痛單用時日服劑量一般不得超過3000mg。安乃近單獨使用時主要不良反應為:①皮膚方面,可引起蕁麻疹、滲出性紅斑、剝脫性皮炎及表皮松懈癥等;②個別病例可發生過敏性休克,甚至導致死亡。老年人慎用。安乃近用藥超過1周時應定期檢查血象,一旦發生粒細胞減少,應立即停藥。③使用安乃近解熱鎮痛時,除了考慮到其忘好的效果外,必須充分注意到它有可能導致嚴重的不良反應。因此,不宜將安乃近作為解熱鎮痛的一線用藥長期使用。只有當患者發熱和疼痛嚴重,其他解熱鎮痛藥使用無效時才考慮選用。
7. 飲食宜清淡,服藥期間忌服滋補性中成藥,忌煙酒及辛辣生冷、油膩食物。
8. 運動員慎用
【孕婦哺乳期婦女用藥】
1. 妊娠早期和中期婦女不建議使用,妊娠晚期婦女禁用。
2. 安乃近其代謝產物可進入乳汁,哺乳期婦女不宜應用。
【兒童用藥】 本品禁用于18歲以下青少年兒童。
【貯 藏】 密封(10-30℃)。
【包 裝】 塑料瓶包裝,每瓶裝48片。
【有 效 期】 36個月
【執行標準】 國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS3-B-3641-98-1
【批準文號】 國藥準字Z44022468
【藥品上市許可持有人】
企業名稱:廣東嘉應制藥股份有限公司
注冊地址:廣東省梅州市東升工業園B區
【生產企業】
企業名稱:廣東嘉應制藥股份有限公司
生產地址:廣東省梅州市東升工業園B區
郵政編碼:514021
電話號碼:0753-2321448
傳真號碼:0753-2321248
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